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西门子模块授权总经销商操纵等信息处理和过程控制的统称。工业自动化控制系统通常集机械执行系统、电气控制系统、传感器测量系统等于一体。工业自动化控制系统以自动化控制理论为基础,涉及机械、信息技术、电子电路、力学设计、光学设计、热设计、嵌入式软件和系统可靠性设计等诸多方面的技术,被广泛应用于医药、生物、冶金、石油、化工、有色金属、机械、汽车、纺织、造纸、航空航天等诸多现代工业。由于工业自动化行业对其他行业具有较强的推动作用,因此自动化技术水平的高低已经成为衡量一个国家国民经济发展水平和现代化程度的标志。

    (2)工业自动化行业是我国各行业产业升级和技术进步的重要保障

    2011年12月,国务院发布的《工业转型升级规划(2011-2015年)》中提出“十二五”工业转型升级的总体思路、主要目标、重点任务、重点领域发展导向和保障措施,把加强自主创新和技术进步作为转型升级的关键环节,加快实现由传统工业化道路向新型工业化道路转变;旨在通过全面优化技术结构、组织结构、布局结构和行业结构,促进工业结构整体优化提升,并将以工业自动化行业为代表的先进装备制造业列在“规划”重点发展领域的首位。

    在调整产业结构的过程中,成功实现工业升级转型的企业将能获取更多的市场机会和优惠政策;与之相反,高耗能、高污染、低效率的企业将面临淘汰的境地。而先进的自动化技术是提升和改进传统生产过程的重要手段。自动化技术的水平将直接影响到产品的质量、产量、成本、劳动生产率、生产和盈利预期目标的完成。自动化技术也可以促使下游行业加强资源的节约和综合利用,使生产向绿色低碳、清洁安全方向转变。

为适应市场的变化,近年来我国的制药企业的管理模式从面向库存生产向接受订单生产和多品种小批量生西门子模块授权总经销商产模式转变;组织结构从金字塔式的多层次生产向扁平的网络结构转变;生产模式从少品种小批量向少品种大批量、多品种小批量转变,从传统的顺序工作方式向并行工作方式转变。因此,越来越多的制药企业采用管控一体化的生产管理模式,以实现生产流程从单项、局部的改善向着综合、集成的优化转变,尤其是计划、组织、控制三大职能的整体优化,解决了整体优化中生产计划与生产过程的脱节问题。

    (3)GMP 等对药品生产质量管理规范日益严格

    医药工业关系到人民群众的健康水平,对于社会发展具有重要意义,为保证药品生产质量的稳定和可控性,西门子模块授权总经销商自上世纪90年代颁布了药品生产质量管理规范之后,已先后经过数次修订,其标准逐渐与国际接轨,2010年颁布的新版《药品生产质量管理规范》(简称“新版GMP”)已基本涵盖了欧美及世界卫生组织GMP的全部内容。近日国务院又将婴幼儿配方乳粉生产企业参照药品的管理措施进行严格管理,要求进一步提高企业生产设备设施,实施严格的生产过程控制和环境条件控制等,未来GMP的监管范围将有扩大化的趋势。其中新版GMP要求制药企业从厂房、原料、人员、设施设备、生产环境、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量标准,并形成一套可操作的作业规范,及时发现生产过程中存在的问题。


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